5月20日，诺华中国宣布，其乳腺癌治疗创新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
5月20日，诺华中国宣布，乳腺癌治疗创新药琥珀酸瑞波西利片（商品名：凯丽隆）日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
2023年1月19日，凯丽隆®获中国国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素激动剂。
在我们研发的新药中，主要分为1类、2类、3类、4类、5类新药五大类，其中1类新药是国内外均未上市的药品，是我国新药研发级别最高的药物，研发难度大，周期长，投入多，科技含量比较多的药物，也是我国新药研发生产的重点，羟乙磺酸达尔西利是我国自主研发的一类新药，这是非常了不起的。
5月20日，诺华中国宣布，其乳腺癌治疗创新药凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
大众网记者 孙淼 济南报道乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。据《乳腺癌诊疗指南（2022年版）》，在中国，其发病率已居女性恶性肿瘤之首。在晚期乳腺癌的各种亚型中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）最为常见，可够占到2/3左右。
来源：【人民日报健康客户端】2月18日，诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4/6抑制剂凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）宣布在我国上市，该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂。
21世纪经济报道记者季媛媛 实习生郭之睿 上海报道 根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例，已取代肺癌成为全球第一大癌种。在中国，乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率位居女性恶性肿瘤之首。
记者 | 陈杨编辑 | 谢欣在全球发病率第一的乳腺癌的治疗上，内分泌治疗的不良反应比化疗少，疗效持久，从最早的三苯氧胺到氟维司群，再到CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶）抑制剂，治疗效果不断增加。而自2023年起，国内CDK4/6抑制剂的竞争格局将发生较大变化。
