2021年4月1日,中国双特异性抗体药物龙头康方生物-B发布2020年业绩报告,亮点颇多。过去一个年度,康方生物共有1项新药上市申请获得受理,4个注册性临床研究达到主要终点,3项临床试验处于注册性阶段;
每经记者:陈星 ■ 相关公司:康方生物(09926,HK)■ 核心竞争力:端对端平台(ACE平台);AK104(PD-1/CTLA-4双抗);AK112(PD-1/VEGF双抗)■ 机构眼中的公司:上半年公司多款产品研发进展顺利,业绩符合预期。
2022年1月25日,吉利德宣布部分暂停其CD47单抗+阿扎胞苷联合治疗的所有临床研究,Magrolimab在实体瘤、头颈部鳞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、弥漫性大b细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等II期临床研究并未受到影响。
每经记者:金喆 每经编辑:梁枭今日(5月24日)早盘,康方生物(HK09926,股价34.5港元,市值298.7亿港元)股价大跌,盘中一度跌近45%,截至午间收盘跌28.2%,股价创2022年10月以来新低。
5月31日,康方生物公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床试验AK112–303,由独立数据监察委员会进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期的主要研究终点。
5月31日,港股康方生物盘中涨超40%,消息方面,该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),达到
9月8日晚,康方生物在国际肺癌研究协会主办的2024年世界肺癌大会上发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的注册性III期试验研究数据。
在CD47单抗领域频频布局的吉利德,再度遭遇不顺。2月15日,吉利德宣布在全球范围内暂停CD47单抗Magrolimab用于实体瘤的注册性研究。稍早前,吉利德还终止该药治疗急性髓系白血病(AML)的Ⅲ期临床研究(ENHANCE-3研究)。