新京报讯（记者张兆慧）6月26日，先声药业发布公告称，集团与迈博药业有限公司合作的恩立妥(西妥昔单抗β注射液）获批上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)。恩立妥为一种重组抗EGFR嵌合单克隆抗体，是2.
KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥无几，KRAS一度成为无药可用的最难突变。而在KRAS突变中，又以G12C突变最常见。
10月14日，百时美施贵宝对外公布消息，纳武利尤单抗注射液与伊匹木单抗注射液的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌患者的一线治疗，标志着百时美施贵宝在中国完成了产品新适应症的“全球首发”。
6月22日记者获悉，由我国药企自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来，在短短的7个多月后所获得的第二个全球头部市场的准入。
天津大学研发出新型结直肠癌治疗药物为结直肠癌治疗提供新思路新方法本报讯（通讯员 焦德芳 郝夏冉 记者 陈欣然）日前，天津大学生命科学学院教授吕春婉团队成功研发新型结直肠癌免疫治疗药物，相关成果已发表于国际权威期刊《纳米》。结直肠癌潜伏期长、死亡率高，是威胁人类健康的一大顽症。
结直肠癌是一种常见的胃肠道恶性肿瘤，其发病率呈快速增长态势，目前已高居所有恶性肿瘤的第二位。国家癌症中心数据显示，2022年中国结直肠癌新发51.71万例，仅次于肺癌；同时，患者死亡24.00万例，与肺癌、肝癌、胃癌、和食管癌一起，排在癌症死亡原因的前五位。
新京报讯 2月8日，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称科伦博泰）自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液（前称A140）（达泰莱）已获国家药品监督管理局批准于中国上市，适应症为与FOLFOX或FOLFI
来源：【人民日报健康客户端】人民日报健康客户端注意到，进入3月，国家药监局官网发布了多个药品的申请批件。其中多款新药获批上市，涉及广泛期小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等领域。此外，礼来制药研发，信达生物负责中国商业化的塞普替尼也面向中国供药，用于RET融合阳性的甲状腺癌等适应症。
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者，西妥昔单抗为首选靶向药，但国内仅有进口爱必妥这一款，尚无其他同类药物。患者一旦过敏，只能用推荐级别靠后的其他药物，疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。
结直肠癌作为我国高发恶性肿瘤之一，其治疗方案一直是研究的热点领域。目前，对进展期的直肠癌，在术前进行氟尿嘧啶、奥沙利铂等药物的辅助化疗，即新辅助化疗，然而，新辅助化疗对肿瘤微环境的影响机制尚不清楚，肿瘤微环境和新辅助化疗的疗效关系还有待研究。
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布，由中国自主研发的结直肠癌靶向新药恩立妥（西妥昔单抗β注射液）已正式获批上市。这一创新药物的诞生，不仅填补了中国近20年来在EGFR靶向抗体药物领域缺乏国产品种的空白，更是为广大结直肠癌患者带来了新的治疗希望。
来源：环球网 12月3日，和黄医药正式宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。
