药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册,并取得相应药品批准文号。
可能每个人的理解有所不同,但是这两点应该是公认的:安全,有效。对于现代药品,负责任的国家都会严格管理,例如必须经过各种试验,进行有效性、安全性检验,确定合适的剂量,保证既有效,又没有副作用,或者至少副作用在可以接受的范围内。
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市面上,我们常常见到很多不同字号的化妆品、日化用品,一般有妆字号、械字号、消字号等。首先我们来看看什么是批文:批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。