国务院联防联控机制于5月23日下午3时召开新闻发布会,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红会上表示,据专家介绍,尽管核酸检测的特异性是100%,但是在实际工作中,实验室可能会因实验过程以及操作造成的一些污染而导致假阳性。
但近期多地开展的大规模核酸筛查工作中,还是出现了多起由第三方检测机构引发的“假阳性”事件。但现阶段,在采样环节和检测环节,影响核酸检测结果的因素还有很多,比如耗材质量不达标、试剂盒灵敏度不高,包括不同厂商的试剂盒判定阳性的Ct值略有差异等因素,以及实验室检测机器维护不到位、标本取材时被污染、样本存放的温度和时间不合格、检测过程不规范等人为因素,都可能对检验结果造成影响,造成“假阳性”出现。
4月24日,安徽省合肥市疫情防控应急指挥部发布《合肥市关于进一步做好当前疫情防控工作的通告》,通告中指出,“在原规定阳性样本必留的基础上,阴性样本也必须留存至少3天,以备复查核对。合肥市欢迎全国更多实力强、信誉好的第三方检测机构入驻合作。”
“PCR诊断试剂在操作上要求比较高,如果只是在咽部拿棉签划几下,但如果没有良好的专业实操技能,样本的采集部位和手法可能不符合规范就可能直接影响检测结果。此外,在检测时,也比较麻烦,需要先升温再降温,这个过程操作不当也会带来检测结果不准确。现在临床上这两个环节都存在问题,所以会带来
据郭燕红介绍,国家卫健委做了分析,由于污染导致的假阳性结果,污染来源主要有两方面:一是扩增的产物遗留污染,在大规模核酸检测过程中由于样本量大,采取的是“停人不停机”的连续工作方式,每个人扩增之间的清洁不到位,无法保证每个扩增管是密闭等原因,就可能导致。
样品中混入细菌内毒素发生凝集,由形成凝胶的有无来检测样品中的内毒素,然而鲎试剂除了内毒素反应外,它同时也会对内毒素以外的其他物质存在凝集反应。因此,势必会形成假阳性或假阴性的实验结果。这就是鲎试验法中的特异性问题。对于假阳性结果的问题,可以说十分复杂。
中新网12月20日电 在市场监管总局20日召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,针对“目前市面上抗原检测的准确性有保障吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。