Bepirovirsen是一款反义寡核苷酸药物,靶向所有HBV RNAs,包括mRNA和pgRNA。2023年美国肝病学会年会于11月10日-14日在美国波士顿盛大召开,本次大会上公布了多项BPV研究进展。
Bepirovirsen 是GSK公司正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种反义寡核苷酸,在慢性乙型肝炎患者中进行的 2a 期临床研究显示该药可诱导乙型肝炎表面抗原 减少,在某些情况下,经过 4 周 治疗,还可诱导乙型肝炎表面抗原 血清学清除,具有良好的安全性。这是一项在慢性乙型肝炎患者中进行的多中心、随机、部分盲法、平行队列研究。
此前公布的Phase 2b期临床试验显示:1)在研究开始前便稳定接受核酸类似物治疗的慢乙肝患者中,经过与24周的 Bepirovirsen 联合用药后,观察到第一种用药方案【Bepirovirsen 300mg w/LD用药 24 周】有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ,而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点。基线 HBsAg ≤ 1000 IU/mL 的受试者实现HBV DNA < LLOQ 的人数;
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克(GSK)合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA
第71届美国肝病研究年会(AASLD2020)上,葛兰素史克研究人员公布了乙肝在研新药GSK3228836(过往药品名称:ISIS 505358)的临床第2期a部分试验数据。数据特指:对慢性乙肝患者使用GSK3228836后,短期治疗可降低受试者的乙肝核心抗原水平和HBVRNA。
非经典多聚 聚合酶 5 和 7 的小分子抑制剂已在临床前显示可降低 HBV 感染小鼠模型中的乙型肝炎表面抗原 。GSK193 的剂量为 0.3-30 mg/kg,PO,BID,持续 28 天,GSK836 的剂量为 20 或 40 mg/kg,在第 0、3、7、11、14 和 21 天皮下给药,HBsAg 是这些研究的关键病毒终点。
近日,腾盛博药又有两款在研乙肝新药获得获得国家药品监管部门的同意拟纳入我国的突破性治疗药物程序,分别是注射用BRII-877(VIR-3434)和BRII-835 (VIR-2218) 注射液,现处在公示阶段,后续无异议即可获得纳入。