公示指出，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目。
来源：【中国医药报】YY/T 0655—2024标准名称 干式化学分析仪制修订情况 修订替代标准 YY/T 0655—2008实施日期 2025年3月1日适用范围 本文件规定了干式化学分析仪（以下简称分析仪）的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存，描述了相应的试验方法。
来源：【中国医药报】YY/T 0489—2023标准名称 一次性使用无菌引流导管及辅助器械制修订情况 修订替代标准 YY/T 0489—2004实施日期 2024年12月1日适用范围 本文件规定了一次性使用无菌的引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管和有关组件的要求，其中导管
近年来，我国医疗器械标准化工作深入贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实《国家标准化发展纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，加快构建面向新质生产力的医疗器械标准体系，为支撑科学监管、助力高技术创新、促进高水平开放、引领高质量发展奠定了坚实的基础。
2月10日，国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报，全文如下。2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，医疗器械标准化工作迈上新台阶，以高标准助力医疗器械科学监管、推动技术创新、引领高质量发展。
来源：【中国医药报】问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？答 一次性使用输液器强制性行业标准GB 8368—2018关于进气器件的要求中指出：“进气器件应有一个空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器。
新华社北京10月3日电（记者赵文君）市场监管总局（国家标准委）近日批准发布了GB 16174.2—2024《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》强制性国家标准，最大程度地保障患者用械安全。与现行GB 16174.
