SELECTION试验结果最近发表与《柳叶刀》,详见:Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis : a phase 2b/3 double-blind, randomised, placebo-controlled trial。
12月2日,港股创新药企云顶新耀宣布,中国香港卫生署已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请(NDA)。这意味着,云顶新耀第三款商业化产品在商业化进程上取得重要进展。
港股创新药企云顶新耀12月12日宣布,伊曲莫德(VELSIPITY®)于12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方,这也是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内获批后开出的首张处方。“伊曲莫德中国澳门首张处方落地,是云顶新耀商业化进程中的又一里程碑。
10月25日,“港澳药械通”再添一员。云顶新耀宣布,自免疫疾病重磅产品伊曲莫德获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,可以在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院两家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用,后续将在其他药械通资质医院陆续引入。
10月25日,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的云顶新耀潜在同类最佳药物伊曲莫德取得关键进展,获批在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院两家“港澳药械通”政策指定的医疗机构先行使用,为内地患者带来创新的治疗选择。
新京报讯(记者张兆慧)8月1日,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)已批准SKYRIZI(risankizumab)用于治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
新京报讯(记者王卡拉)2月22日,云顶新耀披露,公司的授权合作伙伴辉瑞宣布欧盟委员会已授予伊曲莫德在欧盟的新药上市许可申请,用于治疗既往对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。
截至目前,国家药监局2024年已经批准超过70款创新药,其中不乏多个领域的“全球首个”“全国首个”类药物。即将到来的2025年,还有一批重磅药物有望在国内获批。记者结合医药魔方数据库,梳理出了2025年有望在国内获批上市的十款创新药。