e公司讯，百利天恒(688506)5月6日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD
每经AI快讯，9月29日，百利天恒公告，公司合作伙伴BMS收到FDA通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，公司与BMS就该项目达成独家许可与合作协议。
百利天恒2月18日公告，公司于2023年12月11日召开第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的议案》，董事会同意公司全资子公司SystImmune,Inc.
百利天恒发布公告，四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症包括EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者。
中证智能财讯 百利天恒（688506）12月12日早间公告，12月11日，公司全资子公司SystImmune,Inc.（SystImmune）与百时美施贵宝（BMS，纽交所代码BMY）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。
新京报讯（记者王卡拉）3月14日，百利天恒发布公告，公司自主研发的创新生物药BL-M05D1（ADC，即抗体偶联药物）获国家药监局批准开展临床试验，用于治疗局部晚期实体瘤。截至目前，百利天恒23个技术标注为“全球领先”的在研项目中，有13个已经进入临床试验阶段。
2月17日，信达生物宣布，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得FDA授予快速通道资格，拟定适应症为抗PD-1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。/ 01 / 市场速递。
2023年12月，四川百利天恒药业股份有限公司与Bristol-Myers Squibb Company就一款ADC药物BL-B01D1达成合作，潜在总交易额最高可达84亿美元，打破了国内创新药出海授权的新纪录。
近年来，随着医保控费大势所趋，单一的本土市场开始难以满足日益增多的国产创新药商业化需求，因此越来越多的国产药企将目光投向海外市场。“出海”由此成了行业的热门话题。2023年可以说是中国药企“出海”元年，多款新药成功闯关欧美，对外授权合作规模再创新高。
