界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣2月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海摩漾生物科技有限公司(下简称:上海摩漾生物)的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)获三类医疗器械注册认证。
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生张烁 李依浓 房思宇 北京报道近日,有医美业内人士告诉21世纪经济报道记者,1月14日左右已经有医美机构收到了相关监管部门通知,要求医美机构自查是否使用羟基磷灰石类产品,以及使用的产品是否合法,若有使用需要及时告知,以确保不出现安全问题。
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生兰鑫宇 李依浓 北京报道“只了解一点点羟基磷灰石项目,感觉有点不靠谱,所有注射类的医美新产品都得等一段时间再打,再生类的项目我都不会去尝鲜。”“还没听说过羟基磷灰石,但脸上能不打就不打,医美的新产品都别轻易尝试,一定要先等几年。
21世纪经济报道记者武瑛港 北京报道11月28日,21世纪经济报道从湖南半岛医疗科技有限公司(下称“半岛医疗”)方面了解到,近日湖南省药监局组织了包括半岛医疗在内的多家企业,对超声治疗仪注册证适用范围作统一调整。
据媒体报道,有医美内部人士的透露,近日有多个医美机构陆续接到来自监管部门的自查通知。这些通知以正式的书面形式下发,内容涵盖了具体的自查要求与合规检查。通知明确要求各医美机构核查是否使用羟基磷灰石类产品,以及这些产品是否经过合法的注册和审批。
2月18日获悉,上海摩漾生物科技有限公司旗下“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获NMPA批准上市,注册证编号为:国械注准20253130390。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石,也标志着中国医美行业在材料创新与监管合规领域迈出关键一步。
2月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。
羟基磷灰石作为一种新兴“再生材料”,被广泛应用到隆鼻、隆下颏等面部轮廓整形中,却被曝出尚无获批上市的合规产品。南都记者检索发现,在各大“种草平台”上充斥着大量关于羟基磷灰石的推广帖,不少博主和机构以“骨相美学”“骨性抗衰”为噱头进行穿透式营销。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣5月22日,长春高新于投资者互动易平台回复称,子公司金赛药业与瑞士Matex Lab达成相关合作,取得了该公司NEAUVIA系列皮肤填充剂、能量源设备等相关产品在中国大陆、香港、澳门等约定区域内的注册、进口、推广、分销、营销和销售等权益
引言:伴随求美者需求的增长,国内医美行业发展逐步加速,衍生出众多新型医美材料,其中再生材料由于其特殊性得到了市场的广泛认可与应用,羟基磷灰石也作为再生新材料被发掘,随着产品的迭代,未来该赛道将会有怎样的发展路线?
来源:【人民日报健康客户端】健康要闻2024年起诉医疗领域职务犯罪1800余人2月18日,最高人民检察院职务犯罪检察厅厅长张晓津在新闻发布会上介绍,2024年,全国检察机关配合深入整顿医药领域乱象,依法惩治“靠医吃医”、套取医保资金等腐败犯罪,推动解决“看病难”“看病贵”等问题,