10月30日,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。据了解,“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名,批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。
科技日报讯 (记者王禹涵 通讯员许丹)10月30日,西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在西安高新区丝路创智谷举行。据了解,“新舒沐”系1类创新药甲磺酸普雷福韦片的批准商品名,批准适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。
编者按:1月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞,为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理,并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进
12月15日,福建广生堂药业股份有限公司发布公告,其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”,中文通用名 “奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临
e公司讯,广生堂(300436)12月15日晚间公告,近日,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”,中文通用名“奈瑞可韦”)被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
基线HBeAg 阴性、HBsAg 在 100 至 3,000 IU/mL接受稳定核苷类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者,在完成第12周的用药治疗时,300 毫克治疗组 62% 的受试者和 225 毫克治疗组 43% 的受试者实现了 HBsAg 阴转。
转自:APELOA普洛药业近日,国家药品监督管理局官网发布公告,西安新通药物研究股份有限公司自主研发的(以下简称“西安新通”)乙肝靶向1类创新药——甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)获批上市。该创新药的关联原料药由普洛药业生产并注册。
10月30日,记者从省药监局获悉:经国家药监局批准,陕西本土医药企业自主研发的甲磺酸普雷福韦片获批上市,这标志着陕西实现1类创新药零的突破。甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”,其批准注册分类为化学药品1类,由西安葛蓝新通制药有限公司研发,用于治疗成人慢性乙型肝炎。
来源:【西安日报】10月30日,记者从省药监局获悉,经国家药监局批准,我省企业西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片获准上市。该创新药批准商品名为新舒沐(国药准字H20240036),适用于治疗成人慢性乙型肝炎,为处方药。
10月30日,西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在高新区丝路创智谷举行。发布会上,陕西省药品监督管理局药品安全总监王立平介绍了获批情况及省药监局相关支持措施。高新区管委会副主任任俊峰介绍了高新区生物医药产业发展情况。