经济观察网 记者 瞿依贤 2月24日,国家药监局官网公示,第一三共与阿斯利康联合开发推广的抗体偶联药物注射用德曲妥珠单抗获国家药监局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
本报讯 (成都日报锦观新闻记者 李娟) 11月27日,成都创新药企四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布,公司首款自主原研的TROP2 ADC创新药物芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
60岁的肖女士确诊时已经处于宫颈癌晚期,可用的治疗方法都用上了,但一年之后仍出现复发并发生多处转移。走投无路时她从山西来到广州,在“港澳药械通政策”下用到了全球首个获批用于治疗复发或转移性宫颈癌的ADC药物,并成为首方的获益者。
迄今为止,化疗仍是肿瘤治疗的重要手段,但其副反应严重,往往“杀敌一千,自损八百”,患者耐受性差。ADC药物集特异性和高抗肿瘤活性于一身,像一颗“魔法子弹”精准打击肿瘤细胞,突破了化疗局限性,已经成为继化疗、靶向、免疫之后肿瘤治疗领域的第四大里程碑式事件。
为提高对现有ADC药物应用机遇和挑战的认识,近日,加拿大Zymeworks公司的Raffaele Colombo和Jamie R. Rich近日在Cancer Cell杂志发表评述文章The therapeutic window of antibody drug conjugates: A dogma in need of revision,展望下一代ADC开发。
今天(2022年6月10日)中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息,此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
Rugo HS, Bianchini G, Cortes J, Henning JW, Untch M. Optimizing treatment management of trastuzumab deruxtecan in clinical practice of breast cancer. ESMO Open. 2022 Aug 11;