减重版司美格鲁肽在中国的适应证或有望扩大至心血管方面。2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,此次有5个受理号,注册分类为进口3.1。
东方网记者刘轶琳11月21日报道:近日,全球首个用于长期体重管理的GLP-1 RA周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在上海开出首批处方。 诺和盈通过增加饱腹感从而降低食欲,同时降低饥饿感和预期摄食达到减重效果,并为患者带来超越减重的多重健康获益。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】被马斯克带火的司美格鲁肽“减重版”在国内开出首批处方。11月18日,全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。
本报记者 张晓玉近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德公司(NovoNordisk)申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请获得受理,注册分类为进口3.1(该分类指“已在国外上市但未在中国境内上市的药品申请在中国境内上市”)。
国家药监局2024年12月31日药品通知件送达信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。潇湘晨报记者在九源基因官网检索发现,目前其在研的三款司美格鲁肽有一款已经完成三期临床。据了解,2024年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣2024年12月31日,国家药监局药品通知件送达信息显示,港股上市公司九源基因的司美格鲁肽注射液(受理号:CXSS2400033、CXSS2400035)在列,意味着前述受理号的药品上市申请未通过。
减重版司美格鲁肽日前在中国上市,国内药企也加速研发进度。华润双鹤(600062)11月24日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。
2024年的最后一天,九源基因(2566.HK)申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中,意味着该药物上述两个大规格的审批流程未能通过。此次两个大规格申报失利,是否会对其领先优势造成影响?对此,九源基因表示基本不会。
每经AI快讯,华润双鹤公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者,以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。
马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。
每经记者:许立波 每经编辑:文多丨 2025年2月20日 星期四 丨NO.1 国办转发《2025年稳外资行动方案》:推动生物医药领域有序开放2月19日,国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》,推动生物医药领域有序开放。
“司美格鲁肽减肥针已到货。”11月20日,北京一高济健康门店店员将宣传消息发到朋友圈。三天前,诺和诺德宣布其用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈正式在中国上市。根据宣传图片,0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml三种规格的诺和盈注射液药店标价分别为1264.
马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。
来源:【厦门日报】近日,减重版司美格鲁肽在厦门正式落地,首批患者已经开始用药治疗。据悉,这是一款于今年6月获批在国内上市的药物。BMI是国际上常用的衡量人体胖瘦程度的一个标准。BMI超过24为超重,超过28则为肥胖。黄女士今年35岁,她的体重指数(BMI)达到34.
11月18日,减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈,Wegovy)在上海复旦大学附属医院开出全国首批处方。全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂在国内获批近5个月后,终于迎来商业化。