事件概述2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（以下简称30号公告），明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪按照第三类医疗器械管理，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
“原来3500元/台，现在降到不到600元/台，降价的还不止一两个品牌。”早就入手美容仪的白领刘悦在社交平台上发文说，没想到刚买不久美容仪价格就“大跳水”。近期，家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论，数月前售价近3000元的知名品牌产品，现已跌到600元以下。
日本美容仪公司雅萌遭遇业绩“滑铁卢”。12月24日，新京报贝壳财经记者获悉，雅萌发布了2024财年上半年财报。数据显示，在截至今年10月31日的六个月内，雅萌实现营业收入127.18亿日元，同比下降32.4%；净利润同比下滑99.6%，至600万日元。
家用射频类美容仪即将从“小家电”的时代进入“械字号”时代。2024年4月1日开始，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理，需按照Ⅲ类医疗器械开展人体临床试验，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
