2024年的最后一天,九源基因(2566.HK)申报的司美格鲁肽注射液两个大规格出现在国家药监局药品通知件送达信息中,意味着该药物上述两个大规格的审批流程未能通过。此次两个大规格申报失利,是否会对其领先优势造成影响?对此,九源基因表示基本不会。
1月1日,九源基因向媒体表示,公司2款司美格鲁肽注射液申报未获批准,该结果为意料之中,此事不会影响药物的整体注册进度。2024年12月31日,国家药监局的药品通知件送达信息显示,杭州九源基因(简称“九源基因”)2款司美格鲁肽注射液在列。
使用司美格鲁肽减肥,终于“名正言顺”。11月17日,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂诺和盈正式在中国上市。司美格鲁肽作为降糖药已在中国获批三年,因显著的减肥效果而备受关注,被称为“减肥神药”。
11月18日,减重版司美格鲁肽(商品名:诺和盈,Wegovy)在上海复旦大学附属医院开出全国首批处方。全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂在国内获批近5个月后,终于迎来商业化。
在“减肥圈”里,这两年爆火的减肥“神药”司美格鲁肽相信大家一定都不陌生,作为一种降糖药,它显著的降低体重效果,已经使其成为了很多人用于减肥的“神器”。诺和诺德官网消息,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。
“司美格鲁肽减肥针已到货。”11月20日,北京一高济健康门店店员将宣传消息发到朋友圈。三天前,诺和诺德宣布其用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈正式在中国上市。根据宣传图片,0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml三种规格的诺和盈注射液药店标价分别为1264.
有减肥需求的人应该听过司美格鲁肽这种药,它既可用于治疗2型糖尿病,也对肥胖人群减重有效。日前,以改善成年人肥胖/超重的“减肥版”司美格鲁肽在国内获批。也就是说,今后它可以作为减肥药上市。那么,原本作为降糖药的司美格鲁肽获批用于减肥,使用有风险吗?它与“降糖版”司美格鲁肽能混用吗?
国家药监局2024年12月31日药品通知件送达信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。潇湘晨报记者在九源基因官网检索发现,目前其在研的三款司美格鲁肽有一款已经完成三期临床。据了解,2024年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理。
使用用法:每周,皮下注射一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。注射部位可选择腹部、大腿或上臂,改变注射部位无需进行剂量调整,不可静脉或肌肉注射。司美格鲁肽注射部位如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少 2 天以上(>48 小时)就可以。
当地时间1月17日,诺和诺德公布3b期临床试验STEP UP的主要结果。在STEP UP肥胖症试验中,每周一次皮下注射7.2mg司美格鲁肽(semaglutide)在72周时体重减轻20.7%,不考虑治疗依从性体重减轻达到18.7%。
在严格遵循治疗方案的人群中,以平均基线体重 113 公斤为基准,接受 7.2 mg 司美格鲁肽治疗的患者在 72 周后体重减轻了 20.7%,接受 2.4 mg 司美格鲁肽治疗的患者体重减轻幅度为 17.5%,而安慰剂组仅减轻 2.4%。
马斯克亲测过的减重版司美格鲁肽终于在国内正式商业化上市。11月17日,诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%的体重降幅。
肥胖和正在减肥的人士不用锻炼,打一针就能减肥?据悉,司美格鲁肽在问世之初是用于 2 型糖尿病的一种注射类降糖药,随着研究的深入,司美格鲁肽还被证实具有减重、改善血脂、保护2型糖尿病患者的心血管和肾脏的作用,临床研究发现,两年内患者可以减掉17%的体重。那么,所有肥胖或者想减肥的人都可以使用“诺和盈”吗?
对于 BMI ≥ 28 kg/m2 或没有更多其他危险因素的患者,也可采用每日 3 次,每次 60 mg 的给药方法。适用于 BMI ≥ 30 kg/m2 或 BMI ≥ 27 kg/m2 且至少有一种肥胖相关共病的成人。