记者从省科技厅获悉,为加快推动新药与医疗器械创新发展,不断增强我省医养健康产业核心竞争力,根据《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划(2023—2025年)》(鲁科创委办发〔2022〕3号)相关要求,我省决定开展2023年度创新药物与高端医疗器械奖补政策申报工作。
为促进医疗器械注册、生产、流通、使用全环节的精准化管理,推进药监、卫生健康、医保、商务工作的衔接应用和全链条联动,提高监管效能,切实保障公众用械安全,云南省药品监督管理局、云南省商务厅等四部门联合发布《云南省推进医疗器械唯一标识追溯管理系统工作方案》,明确自2025年3月1日起,
今年医疗器械板块政策面频有利好,2025年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,整体来看,这一政策有利于未来创新器械研发、缩短审批时间、加速创新产品上市。
【来源:东营市行政审批服务局_通知公告】根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家市场监督管理总局《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定,对以下企业生产的第一
医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?不久前,国家卫生健康委员会官网发布了医疗器械安全管理的行业标准,其中对医疗器械的风险分类做了详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦出席会议并讲话。