融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械是指单独或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
其中，山东博科诊断科技有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东博弘基因科技有限公司、济南润视医疗器械有限公司、潍坊市康华生物技术有限公司等企业的医疗器械产品获批注册。
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局组织开展了《第一类医疗器械产品目录》修订工作。
近年来，家庭购买使用医疗器械的需求越来越高，市场上医疗保健产品更是数不胜数，琳琅满目的产品中，怎样区分医疗器械和其它医疗保健产品，哪些医疗器械是我们需要的、适合我们家庭使用的，我们怎么使用这些医疗器械才能达到我们想要的使用效果？
