赛诺医疗11月9日公告,公司于2022年05月向欧盟公告机构递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)注册认证的申报资料。
药物洗脱支架,是在裸金属支架的基础上覆盖抗血管内膜增生药物制造而成的一种支架,通过介入技术置于狭窄、闭塞的血管或人体内其他腔道内,使血管或其他腔道通畅,主要用于颅内动脉、颈动脉、冠状动脉、肾动脉等血管疾病治疗领域。
证券日报网讯 11月15日晚间,赛诺医疗发布公告称,公司于2023年05月向巴西卫生监督管理局(ANVISA)递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到ANVISA通知,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统获得ANVISA的批准。
新京报讯(记者张兆慧)9月28日,赛诺医疗发布公告,HT Supreme药物洗脱支架系统在土耳其获批,该药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25-4.00mm,适用的病变长度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
赛诺医疗9月27日公告,公司于近日收到土耳其卫生部通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部的批准。适用范围为药物洗脱支架系统参考血管直径为2.25~4.00mm,适用的病变长度小于等于35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。
【赛诺医疗:HT Supreme药物洗脱支架系统获纳入法国医保报销目录】《科创板日报》8日讯,赛诺医疗公告,近日收到法国卫生健康产品经济委员会通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得法国卫生健康产品经济委员会的批准,纳入法国医保报销目录并于2023年10月4日生效。
赛诺医疗(688108)于6月1日发布晚间公告称,近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的公司新一代 HT Infinity 药物洗脱支架系统的《医疗器械变更注册文件》。
【赛诺医疗:HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部注册批准】财联社9月27日电,赛诺医疗公告,公司于2022年11月向土耳其卫生部递交了公司HT Supreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。
赛诺医疗1月9日公告,公司于2022年7月向孟加拉国药品监管总局(以下简称“DGDA”)递交了公司HTSupreme药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到DGDA通知,公司HTSupreme药物洗脱支架系统获得DGDA的批准。
REC-CAGEFREE I是一项在中国43个医学中心进行的开放标签、随机对照、非劣效性试验。18岁及以上、新发、非复杂冠状动脉病变且适合接受经皮冠状动脉介入治疗的患者,在成功进行病变预扩张后,按1:1比例随机分配至DCB组接受紫杉醇涂层球囊血管成形术,并在DCB治疗后不满意时选择补救性支架。
新华社天津10月5日电 题:用心“支”起希望之光——赛诺医疗的创新发展路新华社记者杨文、姚均芳面对连续三年亏损、销量急剧波动的困境,是知难而退还是迎难而上?是转变赛道还是坚守初心?这是一个在逆境中创新突围的故事,也是一个企业厚积薄发、向上攀升的样本。