格隆汇10月8日丨中生制药(01177.HK)宣布，集团开发的抗肿瘤药“曲氟尿苷替匹嘧啶片”(商品名：首祈)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国内仿制药第二家获批。获批的适应症：用于治疗转移性结直肠癌。
国药现代（600420）于5月19日发布公告称，近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意国药一心撤回曲氟尿苷替匹嘧啶片的注册申请。
奥赛康5月4日公告，子公司曲氟尿苷替匹嘧啶片获得药品注册上市申请受理通知书。曲氟尿苷替匹嘧啶是由曲氟尿苷（Trifluridine，FTD）和替匹嘧啶（Tipiracil，TPI）按1:0.5摩尔比组成的一种口服复方核苷类化疗药。
新京报讯 1月21日，奥赛康发布公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到国家药监局核准签发的曲氟尿苷替匹嘧啶片《药品注册证书》，系国产第三家获得上市批准。曲氟尿苷替匹嘧啶片是由曲氟尿苷和替匹嘧啶按1:0.
“今年的使命完成了，明年再见。”2023年医保谈判20日收官，阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬带队离场时与媒体挥手告别。中新经纬在现场获悉，20日出场的医药企业包括阿斯利康、正大天晴、齐鲁制药、石药集团、勃林格殷格翰、新时代、北海康成等。
新版国家医保目录发布，医药企业年度大考“成绩”揭晓。作为进入竞价、谈判阶段品种数量创新高的一年，今年最终有143个目录外药品参加谈判或竞价，121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率、平均降幅均与2022年基本相当。
证券日报网讯 11月8日晚间，步长制药发布公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或
【步长制药：控股子公司在研品种新增适应症的临床试验申请获受理】财联社8月30日电，步长制药公告，公司控股子公司泸州步长在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药监局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗一线和二线标准治疗
根据作用机制分为烷化剂、抗代谢药物、抗癌抗生素、植物类、激素类、其他类等，近年来未有较大突破。有 2 项 Ⅱ 期临床研究:探讨盐酸米托蒽醌脂质体注射液二线治疗 SCLC，以及晚期复发或转移性乳腺癌的疗效和安全性的研究。
步长制药11月8日公告，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司（简称“泸州步长”）在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转
中证智能财讯 步长制药（603858）11月8日晚间公告，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治
e公司讯，步长制药(603858)11月8日晚间公告，公司控股子公司泸州步长在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药监局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。
