金融界8月20日消息,有投资者在互动平台向香雪制药提问:董秘:您好!贵司用12年卧薪尝胆研发丅CR一T细胞疗法,此乃“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”随着“国内首创”TCR-T细胞冶疗产品TAEST16001注射液的上市及产业化,将为公司带来美好的前景和丰富的发展空间,标志着贵司在生物医药创新创域的TCR一T龙头地位,展望未来,相信经院士专家携手奋战,亦有更多丅CR一T管线纳入突破,界时有望市值更上一层楼,香雪生命科技造福人类健康,用高市值回馈股东!
突破性治疗品种认定政策是中国国家药品监督管理局(NMPA)为加速具有显著临床优势的新药研发和上市进程而推出的重要举措。自2020年实施以来,该政策在促进创新药物快速进入市场、满足临床急需方面发挥了重要作用。
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA) 药品审评中心(CDE)官网最新公布显示,同意由广州市香雪制药股份有限公司子公司香雪生命科学(XLifeSC)申报的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。
香雪制药在昨天盘后公告称因信披违规被立案调查。有网友开始忐忑不安了,认为要带着焦虑过十一长假了。从TCR-T进展方面看,今年2月7日,TAEST16001申请了新的适应症获得受理,另外,在9月13日,也有TAEST16001申请获得受理的信息,但,香雪都没有公告具体详情,以及公司在论坛上对于16001有望成为国内第一家,国际第二家TCR-T上市的表述,都有可能成为信披违规的源头,这是之二。
8月12日,A股弱势窄幅震荡,两市成交额罕见缩至5000亿元以下,创逾4年来新低。而热门公司香雪制药(300147.SZ)却再度迎来20cm涨停,截至当日收盘,该股报10.61元,成交22.75亿元。近9个交易日来,香雪制药股价累计涨幅超210%。
自7月30日披露在研新药TCR-T细胞疗法TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单,香雪制药股价犹如坐上“火箭”,7月31日至8月14日,区间累计涨幅高达215.98%。从8月15日开始,股价下跌,截至8月20日收盘,区间累计下跌24.63%。