首批家用射频美容仪开始“持证上岗”。近日，国家药品监督管理局信息显示，深圳市宗匠科技有限公司、深圳宇石科技有限公司申报的射频皮肤治疗仪，获得第三类医疗器械注册证。两家公司旗下的美容仪品牌已开始了预热宣传或双11促销。不过，持证的射频美容仪能否获得消费者信赖仍待市场的检验。
近年来，随着消费者对美容的关注度不断提高，家用美容仪市场迎来快速增长。据智研咨询的《2020-2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元，且正在以超30%的年复合增长率扩大，预计2026年将突破200亿元。
安坐家中也能随时享受到高性价比的美容体验和满足日常保养护理需求家用美容仪应时而生经过早期简单的技术，如清洁、按摩等简单的护肤，到产品功能逐步多样化，如，射频、微电流、LED光等，家用美容仪种类日益增多。
家用射频类美容仪即将从“小家电”的时代进入“械字号”时代。2024年4月1日开始，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理，需按照Ⅲ类医疗器械开展人体临床试验，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
封面新闻记者 付文超自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级，由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。
早就入手美容仪的白领刘悦在社交平台上发文说，没想到刚买不久，美容仪价格就“大跳水”。近期，家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论，数月前售价近3000元的知名品牌产品，现已跌到600元以下。
潮新闻客户端 记者 隋雪曾经风靡护肤界的家用射频美容仪，突然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
展会上的美容仪产品。南方日报记者 张令 摄“5000多块买的美容仪，降到499块！”日前，广州消费者白菲菲在社交平台上发布的关于“家用射频美容仪”的笔记引发不少关注，众多网友回复有相似经历。4月1日起，射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。
由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品，家用美容仪正面临监管“阵痛”。根据国家药监局发布的通知，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。
作 者丨凌晨编 辑丨骆一帆图 源丨图虫“械字号”新规将至，百亿家用美容仪赛道踩下急刹车。“2020年年末，我在李佳琦直播间以4482元的价格购入Tripollar初普美容仪套装，包含一台面部仪器与一台眼部仪器。不过两年多时间，同样的仪器价格已经降至699元。
受访专家：复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，深圳市宗匠科技有限公司（旗下品牌AMIRO觅光）、深圳宇石科技有限公司（旗下品牌玛丽仙）申报的两款射频皮肤治疗仪，获批国家三类医疗器械认证
4月1日，国家对于射频美容仪的监管新规正式实施。根据新规，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将不得生产、进口和销售。此项规定，让原本属于家用产品的美容仪器变为受严格监管的“械字号”产品。
界面新闻记者 | 朱咏玲界面新闻编辑 | 楼婍沁日本美容仪公司雅萌（YA-MAN）最新财年业绩遭到重创。雅萌近日发布的2023财年（2023年5月至2024年4月）财报显示，报告期内，雅萌的营收同比下滑25.5%至320.23亿日元（约合人民币14.
全媒体记者 高远 李威霖 通讯员 李沐佳爱美之心人皆有之，有个好皮肤着实能为自己的颜值增光添彩。然而，快节奏的工作和生活，让很多人没有时间去专业的美容机构进行护肤，于是，家用美容仪走进了大家的视野中。那么这些家用美容仪真能达到美容功效吗？
近年来，“颜值经济”发展迅猛，我国家用美容仪市场也保持着较快增速，但其背后产生的乱象也频出。根据国家药监局发布的相关规定，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，将不得生产、进口和销售。
来源：环球网 摘要：本案例描述Jmoon极萌作为一家以科技创新为核心的企业，在家用美容仪领域取得了科研成果和技术创新。Jmoon极萌在射频美容仪市场表现优异，并于2024年推出透皮胶原光美容仪，通过近红外短波和长波组合光波技术，实现更优的抗衰效果。
2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新政的实施，预示着悬在美容仪行业的“达摩利斯之剑”终于落下了，也昭示着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”时代的结束。新政实施已经20多天，未拿到注册证的产品基本上已经下架。
“全国第1家”！10月24日，北京商报记者发现，宇石科技旗下玛丽仙上线了一款械字号射频美容仪。“全脸皱纹改善率达 91.28%、抬头纹改善率达93.62%、眼周皱纹改善率达90.24%”……拿到三类医疗器械资质的玛丽仙在宣传中将产品效果精确到了具体的数字。
