本报讯 （记者陈红）11月8日，国家药监局官网显示，正大天晴联合益方生物开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片（商品名“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。
本报记者 陈红12月18日，CDE官网显示，益方生物KRAS G12C靶向药物格舒瑞昔片（D-1553片）拟纳入优先审评，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG 12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
智通财经APP获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日最新公示，正大天晴启动了一项注射用TQB2102的3期临床研究，针对适应症为复发转移阶段未接受过化疗的HER2低表达的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。
根据中国国家药监局药品审评中心官网以及公开资料，本周，有11款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可，药物类型包括了多款创新小分子药物如新一代EGFR-TKI、HDACs抑制剂、泛KRAS抑制剂，以及通用现货型NK细胞产品等细胞疗法。
中证网讯（记者 傅苏颖）1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。
4月5-10日，2024年美国癌症协会年会（AACR）召开，记者注意到，港股龙头药企中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（garsorasib）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。
【中国生物制药：首个国产ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药安柏尼获批上市】财联社4月30日电，今日，财联社记者独家获悉，中国生物制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）已经获得国家药监局上市批文，该药是首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺
1月12日，肺癌精准靶向创新药物发展论坛在虹桥国际中央商务区（闵行）举行，大会以格索雷塞（安方宁®️）上市为契机，聚焦KRAS G12C抑制剂的研发历程和临床应用。来自国内有影响力的临床专家，一起分享和探讨肿瘤靶向治疗领域的热点和难点问题，探究肺癌精准治疗的最新成果与未来趋势。
在医药改革大背景下，加大研发投入，提升研发实力，是中国药企创新转型的重要支持。今年上半年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准60个新药品种上市，其中30个为1类创新药，30个为2类改良型新药。药智数据显示，今年上半年CDE完成审评5316个品种，同比增长8.
