百年胰岛素研发终于又迎来新突破!6月24日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液(“诺和期”)在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。
2024年6月24日,超长效胰岛素依柯胰岛素获中国国家药品监督管理局批准上市,为中国1类新药,成为全球首款获批的胰岛素周制剂。1 单位依柯胰岛素相当于 1 单位甘精胰岛素、1 单位地特胰岛素、1 单位德谷胰岛素或 1 国际单位人胰岛素。
中证网讯(记者 傅苏颖)6月1日晚间,甘李药业发布公告,公司研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药赖脯胰岛素注射液(速秀霖)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,进入实质审查阶段。
随着糖尿病的发病率越来越高,中国已成为糖尿病第一大国,患病人数已经超过1.298亿;其中,2 型糖尿病已成为中老年人最常见的慢性病之一,而且还越来越年轻化。现在朋友出去聚会聚餐,餐桌上小一半人都是先吃药、打针,再吃饭。
甘精胰岛素属于长效的人胰岛素类似物,它不属于真正的天然胰岛素,而是在天然胰岛素化学结构的基础上,通过基因工程进行结构修饰研制出的胰岛素类似物,与天然胰岛素比较,甘精胰岛素注射后在人体内缓慢释放,发挥长效的降糖作用,一天注射一次就能控制全天的血糖水平,因此也称为基础胰岛素。
中国是糖尿病第一大国,患病人数约为1.4亿,但患者的血糖达标率不足50%。当前,糖尿病患者的血糖控制面临很多挑战,包括血糖控制不佳、低血糖的发生风险和血糖的波动,由此引发的并发症风险,包括糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足病,不仅影响患者的生活质量,还会增加家庭和社会的经济负担。