来源:【人民日报健康客户端】5月17日,据国家药监局官网,浙江博锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)获国家药品监督管理局批准上市,适应症为CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)。
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的类型,在我国约占35%~50%[1]。目前DLBCL的一线治疗推荐抗CD20单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松(CHOP)方案,大约能使60%患者治愈,但仍有部分患者面临疾病难治或进展。
341个新药以适宜的价格进入医保目录中国医药市场正进行结构性调整新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称医保目录)将于2024年1月执行。据悉,2018年以来,医保目录每年通过医保谈判调整一次,至今有六年。
界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣1月25日晚间,神州细胞发布2023年年度业绩预告,预计实现营收18.5亿元到19.1亿元,同比增长81.12%到86.98%;预计实现归属于母公司所有者的净亏损3.8亿元到4.1亿元,同比减少亏损21.19%到26.98%。
21世纪经济报道记者朱萍 实习生姜伊菲 北京报道“在最后即将一锤定音之际,国家医保局的专家们很动容地向我们问了一句:希望你们企业再给患者让两分钱。”参加2023年国家医保谈判的博锐生物副总裁高明旭回忆谈判过程时称,国家医保局确实在积极努力为患者争取更多的利益。
12月13日,国家医保局等部门公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,121个药品谈判或竞价成功,平均降价61.
本报记者 徐一鸣见习记者 金婉霞12月13日,国家医保局正式公布2023年国家医保药品目录(以下简称“国家医保目录”)调整名单。据此,本次共有126个药品新增进入国家医保目录,1个药品被调出目录,143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.
又有两款药品获批上市啦。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品的上市为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
来源:【人民日报健康客户端】5月17日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,其中,多款新药获批上市。首仿!齐鲁制药奥拉帕利获批上市5月17日,国家药监局发布信息显示,齐鲁制药奥拉帕利片获批上市。这是国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。
作 者丨朱萍 实习生雷椰 李佳英编 辑丨徐旭图 源丨视觉中国12月13日,2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果公布,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。
为助推杭州市医药产品创新和产业健康发展,5月16日至19日,受国家局和省局委派,杭州市药品检查中心派出精兵强将,会同省药品检查中心、省药品化妆品审评中心的检查员对浙江博锐生物制药有限公司持有海正生物制药有限公司生产的泽贝妥单克隆抗体注射液开展了注册和GMP符合性现场检查。