来源:【人民日报健康客户端】2月24日,阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的靶向HER2的抗体偶联药物优赫得(注射用德曲妥珠单抗)已获得国家药监局批准,该单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
图中红色表为皮下注射,蓝色表为点滴注射,来自文献Subcutaneous versus intravenous administration of adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer : a phase 3, open-label, multicentre, randomised trial。
新京报讯 2月10日,百奥泰发布公告,近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品注射用BAT1006联合曲妥珠单抗及化疗用于治疗乳腺癌的临床试验申请获得批准。
7月5日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥®)正式获得上市许可批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批,标志着齐鲁制药又一款生物类似药即将进入临床使用,惠及众多患者。
浙江医药3月1日公告,近日,公司下属控股子公司浙江新码生物医药有限公司(以下简称“新码生物”)研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员
吡咯替尼是恒瑞医药自主研发的小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,也是中国首个自主研发的HER1/HER2/HER4靶向药物。此次申报新适应症上市,是基于一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究。
新京报讯(记者王卡拉)1月2日,国家药品监督管理局正式宣布批准帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)(商品名:赫捷康)上市申请,用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据世界卫生组织最新的数据,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。
2月24日,中国国家药品监督管理局官网最新公示,阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。注射用德曲妥珠单抗(T-DXd,商品名:优赫得)是一款HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。
2024年11月28日,国家医疗保障局发布最新公告,罗氏抗HER2乳腺癌皮下生物制剂赫双妥(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射))正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,并同步确定了全国医保支付标准。