编者按:滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)是一种跨膜糖蛋白,与肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭相关,在包括乳腺癌在内的多种实体肿瘤中均存在高表达,并与实体瘤患者的不良预后显著相关。因此Trop-2已经成为乳腺癌领域抗体药物偶联化合物(ADC)研发的重要靶点。
2022年6月,戈沙妥珠单抗经国家药品监督管理局正式批准用于治疗既往接受过至少2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者,首次列入2022 CSCO BC诊疗指南,并在2023年CSCO BC指南中继续获得推荐。
滋养层细胞表面抗原2是一种在多种不同肿瘤中广泛表达的糖蛋白,TROP2的治疗潜力已得到广泛认可,目前是临床研究的热门靶点,今年3月Pasquale Lombardi等人在《Cancers》上发表了一篇综述“Overview of Trop-2 in Cancer: From Pre-Clinical Studies to Future Directions in Clinical Settings”,系统论述了关于TROP2在癌症中的应用情况。
作为最早“满馆”的展区,医疗展区7万平方米的展览区域,吸引了超过33个国家和地区的350多家企业参展,全球十五大药品巨头今年首次齐聚于此,全球十大医疗器械企业悉数亮相,包含辉瑞、阿斯利康等在内的诸多展商“已预定下一届进博会”。
在中国人群中,EGFR突变是最常见的突变类型,约40%的患者携带这一突变类型,随着一代/二代/三代靶向药物的临床应用,患者总体生存时间从最初令人扼腕的12个月生存期,逐步延长至令人鼓舞的22个月,乃至更长的38个月,而在部分前沿研究中,患者的整体生存时间更是突破性地跨越了4年的里程碑。
每经记者:陈星 每经编辑:董兴生5月21日,百利天恒(SH688506,股价183.5元,市值736亿元)公告,旗下双抗ADC药物(抗体偶联药物)BL-B01D1乳腺癌适应症取得进展,其用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。
新京报讯(记者刘旭)5月27日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用SHR-A1921拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单,拟定适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
新京报讯(记者张兆慧)8月14日,国家药监局药品审评中心官网公示,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
中国国家药监局药品审评中心官网近日最新公示,由吉利德科学申报注射用戈沙妥珠单抗再次获批一项临床研究,适应症为用于既往接受过含铂化疗和抗程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1治疗后疾病进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。
21世纪经济报道记者季媛媛 实习生肖立群 北京报道 根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的报告显示,女性乳腺癌已成为发病率最高的癌症种类,占所有肿瘤的11.7%,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万,其中三阴性乳腺癌的发病率约占15%~20%。
6月10日,生物制药公司云顶新耀宣布,全球首个且唯一获批的靶向Trop-2 的ADC药物戈沙妥珠单抗获中国国家药品监督管理局批准上市,用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
今天(2022年6月10日)中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,注射用戈沙妥珠单抗的上市申请已经获得批准。根据此前公开信息,此次获批的适应症为:治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
参考文献:Bardia A, Tolaney SM, Punie K, et al. Biomarker analyses in the phase Ⅲ ASCENT study of Sacituzumab govitecan versus chemotherapy in patients with metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol, 2021, 32:1148-1156。