来源:【人民日报健康客户端】3月22日,根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中国获得上市批准。
来源:【人民日报健康客户端】“BTK (布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂已成为套细胞淋巴瘤二线及以后治疗的首选方案,此次新一代BTK 抑制剂阿可替尼相对现有的治疗方案,对靶点选择性高、副作用少、缓解率高,能带给患者更好的获益,将为我国套细胞淋巴瘤患者高质量长生存带来新的希望。
诺诚健华(09969.HK、688428.SH)近日宣布,公司自主研发的新型BTK抑制剂“奥布替尼”获得国家药监局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,这是中国首个且唯一获批针对该适应证的BTK抑制剂。
作为国产种子选手,泽布替尼、奥布替尼正在搅动着BTK抑制剂赛场风云。20222年11月13日晚间,诺诚健华发布A+H后首份财报,公司2022年前三季度营业收入约4.42亿元,其中药品销售收入约4.00亿元,较上年同期增长129%。
新京报讯(记者张秀兰)4月21日,生物医药公司诺诚健华宣布,自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼获得国家药监局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。该药也是中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。
21世纪经济报道见习记者 林昀肖 北京报道 “对于边缘区淋巴瘤(MZL),此前会依据其诊断、分期、临床表现、肿瘤负荷和病人意愿进行判断,在开始治疗时对于部分患者,医生会在一定时间内进行观察。随着一些创新药获批,也使得一些治疗适当提前。
2023年4月20日,中国国家药品监督管理局正式批准奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请,使其成为中国首个且目前唯一针对MZL的BTK抑制剂,给中国MZL患者带来了新的治疗选择。
布鲁顿酪氨酸激酶是激活恶性B细胞生存和增殖所需下游信号通路的一种必需酶1,BTK抑制剂作为目前治疗B细胞淋巴瘤的重要药物之一,改善了患者生存及预后,阿可替尼作为具有更高选择性和有效性的新一代BTKi,在本次CSCO指南更新中,被推荐用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤2、初治慢性淋巴细胞白血病及R/R CLL3,值此之际,本期诚邀北京协和医院张薇教授和北京大学肿瘤医院谢彦教授分享阿可替尼临床研究进展及安全性优势,以飨读者。
共价不可逆BTK抑制剂已经改变了多种B细胞癌症的治疗,特别是慢性淋巴细胞白血病。首先,市场前景广阔,从 2015 年年度伊布替尼销售额仅为 1.16 亿美金,至 2022 年 伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼年度合计销售额达112.33亿美金,未来市场需求将随着临床适应症不断扩大而进一步增加。