艾迪药业11月10日公告,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为11月10日至11月17日。
艾迪药业日前披露,研发的国产抗HIV(艾滋病病毒)1类新药艾诺米替新适应症上市许可申请已被国家药监局审评中心(CDE)拟纳入优先审评品种公示名单,该新适应症上市或将提速。此次申报的新适应症为“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”。
北京商报讯(记者 丁宁)10月8日晚间,艾迪药业(688488)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德(通用名艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。
每经AI快讯,10月8日,艾迪药业公告,公司的创新药复邦德新增适应症申请获得国家药品监督管理局批准。该药品用于治疗成人HIV-1感染患者,适用于无抗逆转录病毒治疗史的患者及接受稳定治疗的患者。此前,艾诺米替片已被纳入医保目录,并被推荐为抗病毒治疗方案之一。
中证网讯(王珞)12月13日晚间,艾迪药业发布公告称,公司自主研发的抗艾滋病新药艾诺米替片(复邦德)顺利通过医保谈判,成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》;新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片(艾邦德)成功续约。
中证网讯(王珞)江苏艾迪药业股份有限公司11月10日晚间公告,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单。
1月4日,抗艾滋新药“复邦德®”正式获批上市后,艾迪药业迅速铺设网络销售渠道,日前,“复邦德®”已在诺康大药房、京东大药房等知名网络平台上架,旨在为更多抗艾患者提供全新选择,以及更加便捷、隐私化的服务体验。
中证网讯(王珞)2023年7月31日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称“艾迪药业”;股票代码688488.SH)就其自主研发的1类抗艾新药艾诺米替片(商品名:复邦德,研发代号ACC008)Ⅲ期临床试验总结报告(方案编号:ASL-ACC008-301)做出自愿性公告。
中证网讯(王珞)9月27日上午,在第八届中国医药创新与投资大会的上市公司路演专场中,首都医科大学附属北京地坛医院感染临床与研究中心张福杰主任在会上分享了抗艾1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德)与进口原研药物整合酶抑制剂艾考恩丙替片(商品名:捷扶康,由美国吉利德公司研发,我国首个纳
近年来,我国不断加大艾滋病防治工作力度,对于进入国免目录的抗艾滋病病毒药品免征增值税,执行期限国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税,执行期限延长至2023年12月31日,这意味着更多的艾滋病患者尽早用上抗病毒药物。
界面新闻记者 | 黄华界面新闻编辑 | 谢欣近日,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(下称“2023年国家医保目录”)调整通过初步形式审查的药品名单被公示。这意味着,今年的国家医保目录调整工作正在持续进行中。
e公司讯,艾迪药业(688488)12月13日晚间公告,公司抗艾滋病(HIV)领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德®)通过了医保谈判,以简易续约方式继续纳入《国家医保目录》;另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片(商品名:复邦德®)通过医保谈判,首次纳入《国家医保目录》。
今日下午,国家药监局发布2024年10月09日药品批准证明文件送达信息,结合昨日官方信息,共有117个受理号获批,其中有8款新药、3个为一致性评价受理号、66个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、8款新药分别为:丽珠医药的注射用醋酸曲普瑞林微球;