北京商报讯(记者 丁宁)7月12日晚间,葫芦娃(605199)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
花园生物8月3日公告,公司全资子公司浙江花园药业近日收到国家药监局核准签发的“奥美拉唑碳酸氢钠胶囊”两个规格的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊主要用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。
众生药业10月25日公告,公司控股子公司逸舒制药于近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2023B05173。逸舒制药的奥美拉唑肠溶胶囊通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
新京报讯(记者王卡拉)12月29日,永太科技发布公告,全资子公司永太药业向美国食药监局(FDA)申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(即仿制药申请)获批,标志着永太科技已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂开发能力。
【华海药业:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书】财联社6月13日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》,艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流性疾病。