近日，由阿斯利康和第一三共联合开发与商业化的优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
曲妥珠单抗作为乳腺癌靶向治疗的标志性药物，显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存结局。尽管如此，在CLEOPATRA等研究中发现一部分晚期患者，其实可以获得长期的疾病缓解不复发，相比发生复发的患者，一些特征因素与获得长期不复发的机会有相关性，其中之一是接受治疗后达到完全缓解或无疾病证据状态。
*仅供医学专业人士阅读参考HER2 阳性乳腺癌的新分类标准或将助力更多患者实现治愈。乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤。随着大规模筛查和乳腺 X 线技术的广泛应用，早期诊断乳腺癌的机会越来越多。约 15-20％的乳腺癌表现为 HER2 基因扩增或蛋白过表达[1]。
乳腺癌，手术往往是治疗的第一步，术后，多数患者还需经历一系列其他治疗，过程充满艰辛。而预后怎么样？却成了我们最为担心的问题。预后好与不好？这并非是一个简单能回答的问题，影响它的因素很多，其中起决定性作用的有三个，肿瘤的恶性程度、疾病的分期以及治疗的有效性。
10月30日，由CSCO患教专委会、白求恩公益基金会主办，阿斯利康、第一三共以及觅健患者平台协办的“赋能HER2，优得新生”——晚期乳腺癌患者关爱行动启动会在南京举办。在启动会期间，专家分别分享了晚期乳腺癌的现状以及前沿突破性疗法新进展，同时正式启动”赋能HER2，优得新生“患者关爱项目，呼吁社会各界关注晚期乳腺癌患者，助力其增加抗癌信心、延长生存时间、提升生存质量。
Her-2全名人表面生长因子受体2，可在多种癌症中表达，可是最为普通大众熟知的还是乳腺癌。过去曲妥珠单抗联合化疗是Her-2阳性早期乳腺癌术后的标准治疗方案，但很显然，新药的开发一直都在路上，作为抗Her-2的另外一种单克隆抗体-帕妥珠单抗的问世，妥妥双靶方案联合化疗逐渐成为主流。
2月28日，46岁的方女士成为国内首位在乐城先行区接受DS-8201治疗的患者，这是DS-8201在国内首次临床应用，也是在国内开出的首个处方，为国内HER-2阳性乳腺癌控制和治疗疾病带来了新的希望，更开启了HER-2过表达乳腺癌国内治疗的新格局，扭转了我国HER-2阳性乳腺癌耐药后的治疗困局。
HER-2阳性乳腺癌是一种较为凶险的乳腺癌类型，肿瘤生长速度快，容易脑转移，但是随着赫赛汀及帕捷特等靶向治疗药物的问世，使得这类乳腺癌患者生存得到改善，但是这类靶向药物却有一定的副作用——心脏毒性，也就是会在患者心脏造成伤害。
参考文献:【1】Recăreanu F， Simionescu C， Georgescu CV， Pirici E. Ductal invasive mammary carcinoma--clinicopathological prognostic factors related to immunohistochemical expression of hormonal receptors and Her2/neu oncoprotein. Rom J Morphol Embryol. 2011;
