每经AI快讯,华海药业晚间公告,公司及下属控股子公司长兴制药近日收到国家药监局核准签发的关于马来酸依那普利片、阿立哌唑口服溶液的药品注册证书。马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压,肾血管性高血压,各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
1月9日,华海药业发布公告,以公开挂牌的方式转让公司与中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所(以下简称军科院)共同合作开发的抗抑郁新药研发项目盐酸羟哌吡酮片(又称HHT101项目)的专利权、技术成果等所属权益。
财联社11月20日讯(记者 何凡)业绩会中有投资者质疑华海药业(600521.SH)控股子公司华奥泰生物“成立十多年,还没一款创新药获批上市。”对此公司董秘祝永华对华奥泰在研管线情况做出了介绍,此外并无其他回应。
每经AI快讯,华海药业(600521)2月21日晚间公告,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术(上海)有限公司(华奥泰下属全资子公司)收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》。
每经AI快讯,华海药业公告,公司的控股子公司华奥泰及华博生物、华海生物收到国家药品监督管理局核准签发的HB0028注射液和HB002.1T注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意二者联合或不联合标准化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
9月12日晚间,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准且获得孤儿药认定。
每经AI快讯,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯片的《药品注册证书》。奥美沙坦酯片主要用于高血压的治疗。截至目前,公司在奥美沙坦酯片国内研发项目上已投入研发费用约人民币752万元。
华海药业(600521.SH)缬沙坦事件进一步升级,并在资本市场上持续呈现负面效应。10月9日,节后的第二个交易日,华海药业再度跌停,报收17.73元/股,两日内市值蒸发达52亿元;最新股价相较于公司该事件曝光前下跌接近30%,市值亦蒸发约95亿元至222亿元。
7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。