21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道近日,华东医药发布公告称,其全资子公司华东医药(杭州)与艺妙神州签订了产品独家商业化合作协议。根据协议,华东医药(杭州)获得了艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液在中国内地的独家商业化权益。
7月23日,重庆精准生物宣布,其自主研发的一款针对儿童白血病的CAR-T产品pCAR-19B上市申请已获国家药监局正式受理,一旦获批,该产品也将成为国内第六款获批的CAR-T疗法。此前,我国已有5款CAR-T细胞疗法获批,在全球范围内,已有10款CAR-T细胞疗法获批。
来自安徽的苏阿姨,是该地区的首位CAR-T治疗受益者。苏阿姨在50岁那年进行了子宫双侧卵巢附件切除手术,术后的病理结果显示为弥漫大B细胞淋巴瘤。之后几年,苏阿姨辗转了多家医院进行治疗,但效果均不理想,病情一直反反复复,但家人并没有就此放弃。
11月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从在上海市徐汇区举办的细胞和基因治疗药品创新与临床发展论坛获悉,由徐汇区市场监管局牵头制定的上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导,保障百姓用上放心药。
3月26日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。而双方合作的第一个项目就预计打造3.
2024年11月5日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布,其开发的“靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液”(管线代号:BRL-203)的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,适应证为“中
·此前据多家媒体报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,今年CAR-T也像前三年一样未能上医保谈判桌。阿斯利康的乳腺癌ADC药物DS-8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。2024年11月28日,国家医保局公布新版药品目录。
接受CAR-T治疗后,Emily Whitehead奇迹般地获得了新生,她在7岁的时候第一次接受了CAR-T治疗,如今已经整整12年的时间过去了,2024年5月10日,Emily Whitehead如期更新了自己的动态:“Emily is alive today because of cancer research”,如今她已无癌生存12年,并已考入宾夕法尼亚大学。