中新经纬11月24日电 (王玉玲)24日,一封疑似辉瑞内部信在社交平台流传,该内部信称辉瑞决定在中国拓展与科园关于沛儿13的商业合作关系,由科园在中国大陆地区独家进口、分销和推广该产品。辉瑞将继续负责该产品的开发和生产,并提供必要的专业知识。
来源:【人民日报健康客户端】4月20日辉瑞公司对外宣布,旗下进口原研的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)—沛儿13的扩年龄新适应症,获得中国国家药品监督管理局批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
5月20日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在云南首批接种。在4月16日沃森生物13价肺炎结合疫苗线上发布会上,沃森生物副董事长黄镇表示,“ ‘沃安欣’是全球第一个13个血清型均达到跟7价肺炎球菌多糖结合疫苗非劣效对比的13价肺炎结合疫苗。
新京报讯(记者张秀兰)4月20日晚间,辉瑞公司宣布,旗下13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)(以下简称13价肺炎疫苗,商品名为沛儿)的扩年龄新适应症获得国家药监局正式批准,接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁(6岁生日前)。
路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。
5月15日,昆明市五华区妇幼保健院接种首针。5月20日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗在多个省市启动接种,云南、江西、吉林为首批接种地区,北京、湖北省、广东省等地实现招标准入,即将开启接种。
12月4日,全球首款双载体13价肺炎疫苗宣布正式上市。由深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物自主研发的维民菲宝®13价肺炎疫苗,采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合,为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。
辉瑞的疫苗工厂在爱尔兰全球,无论是发到美国、欧洲、日本,还是中国的疫苗都来自于那一个工厂。其实一支疫苗我们看着打在孩子的身上,它需要差不多两年半的时间才能够从原料生产出成品,中间有上百道质量控制的流程和体系。
来源:【人民日报健康客户端】4月28日,中国疾病预防控制中心发布周报,其中一项研究显示,我国儿童13价肺炎疫苗接种率不断升高,但不同区域仍存在差异。研究指出,2021年有35.44%的婴儿接种了至少1剂13价肺炎疫苗,呼吁将13价肺炎疫苗纳入国家免疫计划。
日前,跨国药企辉瑞公司宣布,辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄至15月龄扩展为6周龄至5岁(6岁生日前)。
11月23日,默沙东宣布已经向美国FDA和欧盟EMA提交了15价肺炎球菌结合疫苗V114的上市申请,用于18岁以上成人的肺炎球菌感染以及细菌性肺炎的预防。如果获批上市,将会对辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗Prevenar 13 (沛儿13)的市场格局造成冲击。