齐鲁网·闪电新闻3月12日讯 2021年3月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司举行新闻发布会,正式宣布:全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的“双靶”一类生物新药——泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)获得国家药监局上市批准,批准文号为:国药准字S20210008。
3月9日,烟台本土科创企业——荣昌生物开发的创新生物制剂泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)。这标志着荣昌生物迎来了首个正式进入商业化阶段的产品。
提起系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),许多人会感到恐惧,社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法,形容它是无法摆脱的噩梦。这样的认知让人对这种疾病望而生畏,认为一旦患上,就注定会承受无尽的痛苦和折磨。
近日,一位因“红斑狼疮导致肾衰竭”的上海姑娘在个人账号上称自己前往瑞士进行安乐死,并以倒数的形式迎接这一天的到来。此事引发大众对生命的讨论,也让“红斑狼疮”这一疾病再次进入大众视野。红斑狼疮的全称是系统性红斑狼疮(SLE),曾被称为“不死的癌症”。
大小新闻客户端12月14日讯(YMG全媒体记者 刘洁 通讯员 危颖)12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.
本次会议由北京协和医院赵岩教授、张奉春教授担任大会主席,与会专家围绕靶向B细胞通路疗法在系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征等疾病中的前沿进展进行了深入分享,以期帮助风湿免疫疾病患者得到更为有效、规范、安全的治疗。
6月23日,荣昌生物制药股份有限公司宣布,其全球首款、同类首创BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白新药泰它西普,用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验,已在美国顺利完成首例受试者入组给药。
新京报讯(记者张秀兰)11月23日,荣昌生物发布公告,旗下药物泰它西普(商品名为泰爱)正式获得国家药监局同意,由附条件批准转为完全批准,用于与常规治疗联合,针对在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
4月11日,荣昌生物自主研发、全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新一类生物新药泰它西普在华上市。据悉,美国食品药品监督管理局也已授予泰它西普快速审批通道的资格,正在启动治疗系统性红斑狼疮的Ⅲ期临床试验。
结合SLE生物制剂应用最新专家共识,看泰它西普应用前景与临床价值。系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂且严重的自身免疫性疾病,可累及多系统、多脏器,病情常反复波动,是风湿免疫疾病领域中长期以来备受关注的重点疾病。
11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
荣昌生物医药园 胶东在线9月13日讯(记者 王向荣 摄影 李刚)一年上市“双药”的荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,刷新国内生物制药领域新高度。创新好药绿色制造,荣昌生物在聚力创新好药的同时,致力节能减污降碳,助力绿色低碳高质量发展。