1月5日上午,国家药监局官网发布消息称,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
读特客户端·深圳新闻网2023年1月6日讯(深圳特区报记者 徐兴东)1月6日,首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)上市颁证仪式在深圳举行。工业和信息化部副部长辛国斌,中国科学院副院长张涛,深圳市市长覃伟中致辞,对首台国产ECMO上市表示祝贺。
1月4日,深圳汉诺医疗科技有限公司研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)经国家药监局审查获批上市。该项目由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司合作,与深圳汉诺医疗科技有限公司共同组成攻关团队联合推进。
近日,中国首个国产ECMO产品获批上市。1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
1月6日下午三点,在深圳国家高性能医疗器械创新中心举办“首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)上市颁证仪式”。作为首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO),它在技术攻关、临床实验中经历了怎样的过程?又遇到了哪些难点?是如何突破的?
中新社北京2月9日电 (马帅莎)辉昇﹣I型体外肺支持辅助设备(ECMO)产品发布会2月8日在北京举行。作为中国第二款获批上市的国产ECMO产品,辉昇﹣I型ECMO有何技术特点?其研发上市有何意义?未来还将在哪些方面取得突破?辉昇﹣I型ECMO有关技术专家作出解读。
来源:【人民日报健康客户端】1月5日,国家药监局发布公告称ECMO(体外膜肺氧合)治疗产品获批上市。同时,国家药监局在公告中指出,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。
据国家药品监督管理局网站1月5日消息,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,经国家药监局审查,由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备设备和耗材套包,于2023年1月4日得到应急批准注册申请。
记者从国家药品监督管理局获悉,近日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。国产ECMO产品接连获批,有望推动这一设备触达更多患者。
8月22日,以色列生命支持技术创新领导者Inspira Technologies宣布,其医疗车INSPIRA™ CART在美国FDA获批,主要用于配套新型ECMO设备INSPIRA™ ART100系统。
近日,器械之家获悉,深圳微创外科完成Pre A轮融资,微创投资、深创投、格力金投、博普资产参与投资,具体金额并未披露,通过天眼查股权穿透发现,深圳微创外科旗下有五家子公司,主要做的方向就是国产ECMO,融资完成后的股权见下图:
国家药品监督管理局网站1月5日消息,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治
ECMO医疗机械,为什么中国只有400个?希望中国人民协全力倡议国人,以科技,发展,创新,制造,为一体。才能战胜各种突发的事件!不做盲目追星族,武汉的疫情。网红和明星的捐款屈指可数!为了祖国强大,每个公民有义务提供正能量!希望疫情早点结束,中国万岁,武汉加油。