康为世纪12月22日公告，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。上述幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。
雅培医疗诊断产品有限公司对幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)主动召回沪药监械主召2024-164雅培医疗诊断产品有限公司报告，由于涉及产品因特定批号在国家医疗器械抽检中阴性参考品符合率不符合标准规定，雅培诊断（韩国）股份有限公司 Abbott Diagnostics Kore
中证网讯（王珞）12月22日晚间，康为世纪（688426）公告称，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张Ⅲ类注册证，填补行业空白抢占高地
只需一滴血，不仅能检测是否感染幽门螺杆菌，还能区分感染的幽门螺杆菌是强致癌型还是弱毒力型。据了解，由于能够在胃中强酸性环境中生存，幽门螺杆菌被称为是人体內“打不死的小强”，多数情况下，感染幽门螺杆菌一般无明显症状也无其他并发症，但它却具有传染性和致癌性，是慢性胃炎和胃癌的 “元凶
2005年诺贝尔生理学或医学奖得主巴里·马歇尔在深圳开启了幽门螺杆菌基因检测试剂盒的全球产业化之路，“今年，这个试剂盒将申请澳大利亚TGA认证，之后便可获得销往澳洲、东南亚、中东、印度和非洲等地区的‘通行证’。”
每经AI快讯，据乐普医疗官微消息，近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。这意味着该产品即将正式进入市场，惠及广大患者。
乐普医疗官微3月13日消息，近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。这意味着该产品即将正式进入市场。
幽门螺杆菌在我国的感染率高达40%~60%，幽门螺杆菌感染与多种胃部疾病相关。用哪种检测方法确定自己有无幽门螺杆菌感染？居家自测还是去医院检测？是许多人日常生活中遇到的一个小小选择题。该如何选呢？用那种方法？我们一起看看健康360的回答。
1月6日，国家药品监督管理局网站发布信息显示，批准幽门螺杆菌抗原检测试剂的三类医疗器械注册申请。此次获批的检测试剂幽幽管可实现“验孕棒”式的取样和检测，检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，经国家药监局督导的注册临床试验验证，充分达到了“消费者自测”需要的准确安全和便捷性要求。
当健康概念开始在消费者群体中盛行，健康产品成为这个“双十一”期间的热门品类。雾化器、呼吸机、制氧机、幽门螺杆菌检测、过敏源检测……多个数据显示，今年“双十一”期间，药品、检测试剂、防护品以及体检套餐销量猛增，健康消费“从吃到用”均热度高涨。
