联邦制药9月6日在港交所公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司申报的注射用美罗培南(规格:0.25g;0.5g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用美罗培南为广谱碳青霉烯类抗生素,具有抗菌谱广、对β-内醯胺酶稳定的特点。
中国经济网北京6月20日讯 据大智慧阿思达克通讯社报道,国家食药监总局(CFDA)网站显示,联邦制药(03933.HK)申报生产的3.1类化药新药比阿培南原料药和制剂注射用比阿培南状态变成“审批完毕-待制证 ”,如无意外,公司有望在月末取得产品生产批件,抗生素领域再添一员。
联邦制药9月6日在港交所公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的布洛芬缓释胶囊(规格:0.3g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。布洛芬缓释胶囊为解热镇痛类、非甾体抗炎药,属甲类非处方(OTC)药。
本文来源:时代周报 作者:邓宇晨从降糖药到“减肥神药”,GLP-1药物热度一直居高不下。9月14日,华东医药(000963.SZ)发布公告称,全资子公司中美华东申报的HDM1002片临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
赛柏蓝点评从2015年专利到期的重磅药物来看,有5大品种还没有仿制药,这个结果出台恐怕是由于国家对于药物临床试验的核查。对于行业来说,一方面,这些药企在这些品种方面的市场布局打了个水漂,另一方面,这些本来专利到期的药物,由于仿制药注册申请被撤回,从天而降了好几年的专利期。