文|菠萝（一）最近，千呼万唤的T-DXd（注射用德曲妥珠单抗）在中国大陆获批上市，用于HER2阳性晚期乳腺癌的治疗。中国患者终于等到了这个新药，这两天也有读者留言希望能讲讲。上市的抗癌药不少，但疗效突出的“革命性药物”屈指可数。
172P-Trastuzumab deruxtecan in Chinese patients with previously treated HER2-positive locally advanced/metastatic gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma : Primary efficacy and safety from the phase II single-arm DESTINY-Gastric06 trial。
虽然在我国DS8201是刚上市的“新药”，但其实，既往已经有很多研究证实了其强大的抗肿瘤疗效，而FDA也授予了DS8201多个癌肿的适应症:不可切除/转移性的HER-2阳性乳腺癌，既往接受过抗HER-2治疗。
肺癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤，其发病率在全球恶性肿瘤中排名第二，仅次于乳腺癌。2020年，新诊断的肺癌患者约占全球新诊断肿瘤患者的11.7%，而肺癌导致的死亡人数约占所有肿瘤死亡人数的18%。在所有肺癌患者中，非小细胞肺癌（NSCLC）的患者比例大约在80%到85%之间。
6月6日，在全球药企一同秀肌肉的ASCO大会上，罕见出现了全场起立鼓掌的一幕。阿斯利康和第一三共汇报了DESTINY-Breast 04研究结果，显示T-DXd在HER2低表达领域的重要突破:与医生选择的化疗方案相比，T-DXd将HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49%。
Hurvitz SA， Hegg R， Chung WP， et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: Updated results of the randomized， phase 3 study DESTINY-Breast03. 2022 SABCS. GS2-02.
2023年2月21日，注射用的德曲妥珠单抗获得我国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者，再次铸造了HER2阳性乳腺癌的治疗希望。
2月24日，中国国家药品监督管理局官网最新公示，阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗已正式在中国获批上市。注射用德曲妥珠单抗（T-DXd，商品名：优赫得）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。
德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的新型ADC药物，凭借在DESTINY-Lung系列研究中的优异表现，目前已获得美国FDA加速批准，适用于既往接受过系统治疗的HER2突变的晚期NSCLC患者的治疗，成为了首个获批适用于HER2突变NSCLC的靶向药物。
周女士在来到博鳌恒大国际医院之后激动地说道:“得知经由乐城急需进口药械政策，在博鳌恒大国际医院可以使用上美国获批的HER2阳性乳腺癌的抗体偶联药物DS-8201，我和我的家人们都非常兴奋，现在我对我的病情进一步好转充满信心!”
