到医院做肝功、肾功、血糖、血脂等生化检测时，最无奈的，就是最少要等待一到两个小时，有时甚至需要几个小时，才会拿到检测结果。如今，烟台芥子生物技术有限公司（以下简称“芥子生物”）自主研发的“干式全自动生化分析仪”将这一时间缩短到了15分钟。变化的不只是时间。
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣日前，上海市药监局发布信息称，首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案。备案试剂为“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）”，试点单位为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（下称“上海儿童医学中心”）。
为搭建科研机构、医疗机构与体外诊断、医疗器械等企业的交流联动平台，实现“产学研用”充分对接，11月16日，招商局智慧城携手光明科学城科技创新联合会共同举办2022年光明科学城体外诊断技术创新与产业发展论坛。
5月16日晚间，迈瑞医疗发布公告称，拟以5.45亿欧元收购体外诊断原料供应商Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权，后者是全球知名的免疫原材料供应商，主要产品包括单克隆抗体、抗原、多克隆抗体、血清和血浆制品。
来源：【津滨海客户端】津滨海讯（记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫）近日，天津港保税区企业天津鸿宇泰生物科技有限公司（以下简称“鸿宇泰”）成功完成Pre-A轮数千万人民币融资，在体外诊断领域呈现强劲发展势头，为医疗器械行业注入新活力。
2024年中国及31省市诊断试剂行业政策汇总及解读鼓励开发先进诊断技术和产品。当前，国家在大力支持诊断试剂行业发展的同时也在不断完善诊断试剂行业的监管体系，发布《体外诊断试剂分类目录》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等规范性政策。
