来源:【闪电新闻】齐鲁网·闪电新闻2月19日讯2月18日,山东企业——山东省齐鲁干细胞工程有限公司(以下简称“齐鲁干细胞”)荣获FACT国际认证,该企业成为我国首家在细胞治疗领域达到 “黄金标准” 的企业。
图说:药明巨诺上海外高桥生产基地 采访对象供图(下同)新民晚报讯(记者 马亚宁)记者近日从张江科学城获悉,我国首款自主创新CAR-T细胞治疗产品,正在为海外销售做着各项准备,今年有望迎来中国创新药“出海”核爆点。
近日,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准艾米迈托赛注射液上市,这是国内首款获批上市的干细胞疗法,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。细胞治疗产品一直是医药发展的前沿和热点,近年来,在政策鼓舞下,国内诸多企业纷纷布局干细胞疗法。
医药健康产业已与新一代信息技术产业共同列为北京创新发展的“双发动机”之一。解放日报·上观新闻记者近日在2024中关村论坛走访活动中获悉,成长于昌平中关村生命科学园的创新药企业华夏英泰自主研发的STAR-T药物有望在3年内获批。今年1月,企业获得第二个创新靶点临床批件。
日前,合源生物研发的中国首款治疗白血病的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液获批上市,成为继复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液之后,国内第四款获批上市的CAR-T产品。
近日,“细胞治疗研究与应用创新论坛”在张江召开。本次论坛以“细胞治疗——中国创新”为主题,邀请了国内细胞治疗领域专家,重点围绕细胞治疗的基础研究、临床应用和产业推广等三个阶段进行探讨交流,深入分析我国细胞治疗研究与应用现状,探讨领域前沿科学问题和关键瓶颈。
来源:人民日报 技术迭代快、创新程度大、产品可个性化定制细胞治疗产业发展潜力大(创新驱动 开辟新领域②)天津细胞生态海河实验室科研人员在做染色体分析实验。何美瞳摄天津细胞生态海河实验室科研人员在观察提取细胞遗传物质。
1月2日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一款人脐带间充质干细胞(MSC),为罕见病用药,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
为深入贯彻落实党的二十届三中全会提出的“实施自由贸易试验区提升战略,鼓励首创性、集成式探索”决策部署,更好发挥自贸试验区制度创新赋能产业发展优势,9月25日,山东自贸试验区济南片区2024细胞与基因治疗创新发展大会在丽山国际细胞医学产业园成功举办。
近年来,在国家和上海打造未来产业的新背景下,浦东积极寻找和布局新赛道、新方向,目前已在靶向药物、合成生物学、AI+新药研发、新型偶联药物、新型蛋白降解药物、细胞药等相关领域引进和聚集了一批创新主体。其中,率先“跑入”赛道的细胞治疗在重大疾病治疗中的优势已日益显现。
细胞和基因治疗(CGT)作为全球新兴的生物医学领域,主要利用人体自身的细胞,通过改变或替换受损的细胞,来治疗各种疾病,在包括癌症、心脏病、糖尿病、神经系统疾病等领域拥有巨大的应用前景。近年来,细胞治疗已经成为各大制药巨头以及生物技术初创公司竞逐的关键领域。
8月5日,记者从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心获悉,作为我国在CGT领域的国家级创新平台载体,该中心自2022年4月获批在深圳落地以来,已经在细胞智造、细胞质量检测、关键物料耗材研发等领域取得阶段性成果,成为推动细胞与基因治疗技术进步的重要力量。