这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。此次获批是基于复星凯特在中国开展的一项单臂、开放性、多中心桥接临床试验结果，本品的有效性和安全性在接受其治疗后的难治性侵袭性弥漫大B细胞淋巴瘤中国患者中得以验证。
e公司讯，复星医药6月23日早间公告，6月22日，国家药监局网站公开信息显示，公司投资的复星凯特的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”。
近日，复星医药（600196.SH、02196.HK）宣布增持CAR-T企业复星凯特持股比例，从原来的50%变为100%。复星凯特原本是复星医药与美国企业（吉利德全资子公司）于2017年合资成立的公司。
CAR-T细胞疗法在血液瘤治疗领域的优异效果，令其成为近年全球发展最为迅速的医药细分赛道之一。目前全球已有超过2700个活跃的细胞治疗管线。但随着参与者的持续增多，市场空间有限的血液瘤治疗领域逐渐变得拥挤；动辄百万元一针的价格，也严重限制了其市场渗透率的提升。
9月13日，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
9月13日，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。
本报记者 张文湘 见习记者 金婉霞“在国内，细胞治疗赛道还处在早期发展阶段，当前虽然面临了一些挑战，但未来发展空间巨大。复星医药坚定看好这一赛道，希望借助此次重组增资可以获得新的发展机会。”日前，复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰对记者表示。
区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法，CAR-T疗法属于细胞治疗，主要是通过基因工程技术，人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞，在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞，进而达到治疗疾病的目标，称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
