中国网财经10月7日讯 艾美疫苗10月6日晚间公告,公司已获得中国食品药品检定研究院关于迭代无血清狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,迭代无血清狂苗Ⅲ期临床试验数据已完成揭盲,及统计分析工作。结果显示该疫苗具有良好的免疫原性和安全性,达到临床预设目标。
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日,艾美疫苗发布公告称,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。
中国网财经6月5日讯 国内mRNA疫苗的领跑企业艾美疫苗(06660.HK)6月4日发布公告,公司已于6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗两款重磅大单品的临床试验预申请。
艾美疫苗(06660.HK)日前发布2023年业绩公告及多个重磅新品研发公告。数据显示,公司研发持续高速增长,2023年研发费用超6.36亿元,同比增长27 .2%,研发收入占比53.6%。研发新品陆续进入收获期,2024年公司有3款产品申报上市,7款产品申报临床。
每经记者:金喆 每经编辑:魏官红艾美疫苗11月1日公告,公司自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药品监督管理局提交药品上市注册。集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
每经记者:林姿辰 每经编辑:陈俊杰丨 2025年2月24日 星期一 丨NO.1 信达生物PD-1联合疗法申报上市获受理2月22日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网公示,信达生物“信迪利单抗注射液”和“伊匹木单抗注射液”的联合疗法上市申请获得受理。
中国网财经3月4日(记者徐清风)高举高打、全力推进迭代升级疫苗研发的艾美疫苗,即将迎来重磅新品的收获期。艾美疫苗近日陆续发布多份公告称,13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请。公司研发的13价肺炎结合疫苗、迭代无血清狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗年内将陆续申报上市。
潮新闻 记者 李华 通讯员 金东新 张安然 日前,一批由艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)顺利出口,发往非洲国家科特迪瓦,数量共计15000瓶。宁波海关靠前服务,指导企业顺利完成宁波市首票疫苗出口业务。