近日,科兴制药引进的产品英夫利西单抗已接受埃及药监局的GMP审计,同时埃及药监局审计团队的第二站就是科兴制药另一款引进产品——贝伐珠单抗的生产基地东曜药业有限公司,目前贝伐珠单抗现场GMP审计已顺利开展。
7月18日,科兴制药发布公告,全资子公司深圳科兴药业与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊,获国家药监局批准开展临床试验。截至目前,全球超20款新冠口服药在研,其中国内有10余款,进展最快的已提交上市申请。
据科兴制药(688136)官微,公司引进产品—贝伐珠单抗的出海注册工作迎来新进展。近日,巴基斯坦药监局(DRAP)对科兴制药合作方—东曜药业有限公司(以下简称“东曜药业”)贝伐珠单抗注射液进行远程GMP审计。