每经AI快讯，苑东生物晚间公告，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（简称“硕德药业”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。
苏昕怩®盐酸尼卡地平注射液通过阻断钙离子经电压依赖L型钙通道进入血管平滑肌细胞内，调节细胞内钙水平，减弱兴奋收缩偶联，降低阻力血管的收缩反应性，从而保护细胞，产生血管扩张作用，且能抑制CAMP磷酸二酯酶对血管平滑肌的影响而起降压作用。
正常人脑血供占全身的15%~20%，耗氧占25%，脑血管通过复杂的代谢、化学、压力和神经源性调节系统进行脑灌注压调节，以维持稳定的氧供，而在卒中等病理状态下，脑血管自动调节功能受损，造成缺血或过度充血，从而造成继发性的原有疾病恶化，超过60%的脑卒中会出现血压升高，85%的脑出血急性期血压超过180mmHg。
11月2日晚间，苑东生物发布公告，盐酸尼卡地平注射液获国家药监局批准上市，适应症为高血压急症及手术时异常高血压的紧急处理，在快速降压、平稳降压、更好保护靶器官的同时，可显著改善肺循环、改善妊高症结局等产品优势。
来源：【四川新闻网】四川新闻网-首屏新闻记者 陈淋9月20日，记者从成都天府国际生物城获悉，近日，随着满载着盐酸尼卡地平注射液的冷链车从苑东生物总部基地缓缓驶出，成都天府国际生物城首个化学制剂出海产品正式进入国际市场。
《柳叶刀-公共卫生》发表一项2005至2018年中国及各省归因于高收缩压的心血管疾病负担研究，该研究由中国医学院科学院阜外医院国家心血管病中心王增武教授团队和中国疾病预防控制中心慢病中心周脉耕研究院团队共同牵头完成。
从原料药到高端制剂，从“出海授权”到产品出海；从0到有，从有到多……作为成都医药健康产业重要承载地，近年来，天府国际生物城的创新产品已进入密集“收获期”。除了前沿技术频频取得突破，诞生多个“全球首个”“全国首个”；近期越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程，受到市场瞩目。
