新京报讯(记者刘旭)5月15日,宣泰医药发布公告,美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获美国食药监局(FDA)正式批准。美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物,能够抑制肠道各种炎性细胞的活化,保护肠道黏膜免受损坏。
导语:进口药是指从海外进口至国内的药品,对于一些罕见病或难治性疾病,可能需要使用进口药来获得更好的治疗效果。进口药可能是一些国内没有生产或生产技术不够成熟的药品,也可能是因为国外研究技术更加领先而得以生产的新型药品。
宣泰医药(688247)于5月15日发布晚间公告称,近日,上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。
e公司讯,立方制药(003020)2月26日晚间公告,公司近日收到国家药监局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》。美沙拉秦的肠溶片适用于溃疡性结肠炎急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗,以及克罗恩病急性发作期的治疗。
阅读此文前诚邀您点击一下“关注”,方便您随时查阅一系列优质健康文章,同时便于进行讨论与分享感谢您的支持!结肠炎是一种常见的消化系统疾病,通常表现为腹痛、腹泻、便血等症状。根据病因,它可以分为溃疡性结肠炎和感染性结肠炎等类型。