每经记者：李孟林 每经编辑：王月龙,高涵当地时间7月6日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，该机构完全批准了日本制药公司卫材（Eisai）和美国医药公司渤健（BIIB，股价284.99美元，市值412.
界面新闻记者 | 陈杨界面新闻编辑 | 谢欣当地时间7月2日，跨国药企礼来（Lilly）宣布，其阿尔茨海默病（AD）新药Donanemab（商品名：Kisunla）获美国食药监局（FDA）批准，用于治疗早期症状性AD，包括轻度认知障碍（MCI）患者及患有轻度痴呆阶段的AD患者。
#快消八谈##FDA##阿尔茨海默病##药##健康#6月9日，美国食品和药物管理局（FDA）的一个独立顾问小组一致通过了卫材（Eisai）和渤健（Biogen）生产的治疗阿尔茨海默病的药物Leqembi，顾问们以6：0的投票结果认为，卫材的数据证明了对患者的临床有益处，
7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准礼来制药的Kisunla，用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括轻度认知功能障碍（MCI）患者和轻度痴呆阶段AD且有确诊的淀粉样蛋白病理改变的患者。
继美国渤健的抗阿尔兹海默病药Aduhelm获批上市后，抗阿尔兹海默病药物研发又有新进展。在获得突破性疗法的官方声明中，礼来表示，计划在今年晚些时候根据 TRAILBLAZER-ALZ的数据，在加速批准途径下提交 Donanemab的生物制剂许可申请。
近日，康哲药业宣布，全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、
来源：【人民日报健康客户端】美国时间1月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文表示：FDA加速批准由卫材主导开发的Leqembi (lecanemab-irmb，仑卡奈单抗)用于治疗阿尔茨海默病。Leqembi是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法。
记者从中国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊的药企绿谷医药科技有限公司获悉，该公司1月13日收到美国食品药品监督管理局书面通知，已批准“九七一”开展治疗帕金森病的国际多中心二期临床试验，该批准自2021年12月16日起正式生效。
· FDA强调，Leqembi 应该从患有阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始使用。处方信息指出，在开始 Leqembi 治疗之前应进行 ApoE ε4 基因检测，以了解发生淀粉样蛋白相关成像异常的风险。
阿尔茨海默病迎来重磅药物，当地时间7月6日，美国食品药品监督管理局发布消息，卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病的加速批准已转为完全批准，该药也成为20年来首个获得FDA完全批准的阿尔茨海默病药物。
