潮新闻客户端 记者 隋雪曾经风靡护肤界的家用射频美容仪,突然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
全媒体记者 高远 李威霖 通讯员 李沐佳爱美之心人皆有之,有个好皮肤着实能为自己的颜值增光添彩。然而,快节奏的工作和生活,让很多人没有时间去专业的美容机构进行护肤,于是,家用美容仪走进了大家的视野中。那么这些家用美容仪真能达到美容功效吗?
近年来,“颜值经济”发展迅猛,我国家用美容仪市场也保持着较快增速,但其背后产生的乱象也频出。根据国家药监局发布的相关规定,自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】随着2022年3月31日国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号),射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品宣布将被纳入Ⅲ类医疗器械管理。
近年来,随着消费者对美容的关注度不断提高,家用美容仪市场迎来快速增长。据智研咨询的《2020-2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示,2023年中国家用美容仪市场规模接近100亿元,且正在以超30%的年复合增长率扩大,预计2026年将突破200亿元。
封面新闻记者 付文超自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级,由传统的“小家电”类别转变为受严格监管的“械字号”产品。
2023年5月12日,上海,第27届CBE中国美容博览会上,某深圳企业展出了多款美容仪。视觉中国/图曾经贵为两三千元的“网红”美容仪,“跳水”促销只要几百块,买不买?近几年爆火的美容仪,从明星网红带货到电视综艺,几乎每个渠道都被植入。
羊城晚报记者 吴珊“3月29日还在天河的山姆超市看到雅萌的美容仪,怎么3月31日晚上已经下架?”广州消费者黄女士告诉羊城晚报记者,目前山姆会员店线上线下均看不到这款雅萌的明星产品。记者了解到,不仅是山姆,各大品牌家用射频美容仪官方店都赶在4月1日“节点”前自行将产品下架。
受访专家:复旦大学附属华山医院皮肤科激光中心医学博士 钱辉环球时报健康客户端记者 虞晔日前,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司(旗下品牌AMIRO觅光)、深圳宇石科技有限公司(旗下品牌玛丽仙)申报的两款射频皮肤治疗仪,获批国家三类医疗器械认证
“只要你用上一个星期,你就会发现你自己变漂亮了。”日前,在河北石家庄正定举行的2024格力冰洗生活电器战略发布会上,格力电器董事长兼总裁董明珠在谈到格力研发的美容仪时这样表示。原来,在多元化上屡败屡战的格力电器,最近又吹响了新的号角。
国家药监局2022年3月发布的《30号公告》中明确,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
封面新闻记者 朱珠 邱添“初普美容仪店铺跑路了!以后售后找谁?”早在去年底,就有网友发现美容仪品牌初普的产品开始大减价,而今年初其线上旗舰店也被一夜“清空”。一时间,网络声音此起彼伏。2月27日,初普在官方账号终于做出回应称:“没有跑路,只是更换了代理商。
2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新政的实施,预示着悬在美容仪行业的“达摩利斯之剑”终于落下了,也昭示着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”时代的结束。新政实施已经20多天,未拿到注册证的产品基本上已经下架。
来源:环球网 【环球网报道 记者 姚倩】随着射频美容仪在国内被纳入三类医疗器械监管,整个市场开始大变局。现已有两家国内企业在新政缓冲期拿到三类证。那么,还没拿证的企业将何去何从?日前,环球网健康记者发现,曾经靠“抢”的美容仪鼻祖ReFa价格跌至百元,且深陷虚假宣传等风波。