每经AI快讯，艾德生物(300685)10月25日晚间公告，公司于近日获得由国家药监局颁发的人类IDH1基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于筛选IDH1基因突变的急性髓系白血病患者，是我国同类首创药物艾伏尼布的伴随诊断试剂。
新京报讯（记者刘旭）5月20日，华大基因发布公告表示，全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司（简称“武汉生物科技”）的BRCA1/2基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）收到国家药品监督管理局下发的《医疗器械/体外诊断试剂不予注册批件》。
新京报讯（记者刘旭）5月16日，凯普生物发布公告宣布，全资子公司广州凯普医药科技有限公司遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
每经AI快讯，达安基因公告，公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为遗传性耳聋基因检测试剂盒，注册证编号：国械注准20243402614。有效期自批准之日起至2029年12月16日。
北京商报讯（记者 王寅浩）12月18日，达安基因发布公告称，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名为遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法），注册证编号为国械注准20243402614，有效期至2029年12月16日。
每经AI快讯，安必平(688393)12月31日晚间公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的《医疗器械变更注册文件》。产品预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。
新京报讯（记者刘旭）6月5日，睿昂基因发布公告宣布，全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
只要抽一管约5ml的外周血就可检测28种常见肿瘤。昨天，由苏州海苗生物科技有限公司自主研发的泛基因检测试剂正式上市，其检测灵敏度达93.76%，特异性达84.79%，阴性预测值达98.07%，实现了国内泛肿瘤早筛领域的重大突破。
上海康黎医学检验所有限公司最新研发的基因检测试剂盒，主要用于检测CYP2D6基因的结构变异，人群中不同个体中有活性的CYP2D6基因的数量存在一定差异，有活性CYP2D6数量较高的人，药物代谢快，可能需要更高剂量才能达到治疗效果。
来源：台海网癌症，始终是人类健康最大的威胁，可喜的是，随着医学的进步，越来越多的癌症患者有机会得到精准、系统、有效的治疗。癌症，正逐渐从“绝症”向着“慢性病”转变，这背后，得益于精准医疗带来的巨大突破。
