据Fierce Pharma 9月23日报道,美国食品药品管理局外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对Secura的PI3K抑制剂Copiktra三线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的适应症,这意味着专家组建议该药撤出美国市场。
据Fierce Pharma 9月23日报道,FDA外部癌症专家小组以8票对4票反对Copiktra目前获得 FDA 批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者,也就是说,Copiktra或同其他PI3K抑制剂一样退出某些血癌市场。
界面新闻记者 | 李科文界面新闻编辑 | 谢欣5月20日,国家药品监督管理局药品通知件送达信息。其中,正大天晴PI3Kα/δ双重抑制剂,用于至少二线治疗失败的复发或难治性滤泡性淋巴瘤新药TQ-B3525片未获批准。