GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)。
基线HBeAg 阴性、HBsAg 在 100 至 3,000 IU/mL接受稳定核苷类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者,在完成第12周的用药治疗时,300 毫克治疗组 62% 的受试者和 225 毫克治疗组 43% 的受试者实现了 HBsAg 阴转。
致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布,美国食品药品监督管理局已经批准了公司的研究性新药研究申请,公司将启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验。
在2024年欧肝会上,研究人员更新了一项新进展,即PBGENE-HBV基因编辑项目的临床前安全性数据支持将其作为一种潜在治愈慢性乙型肝炎的疗法推进到临床试验。乙肝在研新药PBGENE-HBV,临床前最新数据,在2024欧肝会更新。
临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences近日公布了旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 正在进行的 Phase 1 期临床试验ELIMINATE-B 试验的初步结果。
其中,8 名和 18 名 HBsAg <1,000 IU/ml 的 CHB 受试者分别使用了 150 毫克和 300 毫克的 AHB-137,11 名 HighS 受试者使用了 300 毫克的 AHB-137。使用 300 毫克时,45.4% 的 HighS 受试者的 HBsAg 降幅大于 1 log10 IU/ml。
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功能性治愈率低和治疗后病毒反弹率高仍然是慢性乙型肝炎药物开发的两大挑战。最近的临床试验结果表明,慢性乙型肝炎的功能性治愈除了需要直接针对 HBV 生命周期的抗病毒药物外,还需要能帮助消耗殆尽的 HBV 特异性免疫细胞恢复的药物。
HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)共轭小干扰核糖核酸(siRNA)。临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分,并持续抑制病毒复制超过70天。